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搶頭香！向榮膝骨關節炎三期臨床 首位受試者收案
向榮以人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥ELIXCYTER進行治療膝骨關節炎第三期臨床試驗案，今年2月及3月分別獲得台灣TFDA及美國FDA核准執行，預計收治之受試者為單邊或雙邊膝關節退化為II-III級之分級者。此項臨床案的第I/II期臨床試驗結果已於StemCellResearch&Therapy,30Oct2021發表，其成效獲得矚目。ELIXCYTER利多頻傳，除了在2021年獲得國家級「藥物科技研究發展獎」藥品類第一名金質獎的肯定，為目前唯一獲得金質獎肯定的細胞新藥外，2022年也取得美國FDA的原料藥主檔案DMF（DrugMasterFile）登記申請核可。除此之外，向榮另一個備受重視的治療慢性腎臟病第I/II期臨床案，已於2022年7月完成最後一位受試者收案，經一年追蹤觀察期後，將於7月進行解盲分析，後續將依據解盲結果規劃下一階段臨床。此項治療慢性腎臟病臨床案第一期安全性結果，也已發表在JournalofCellularandMolecularMedicine,12April2022。向榮表示，除了異體細胞外，該公司也與國內各大醫院針對退化性關節炎及困難傷口合作自體細胞特管辦法的治療，目前特管辦法困難傷口已通過的醫院有新光醫院；退化性關節炎通過的醫院為林口長庚、雙和、三總、景美及高雄長庚醫院等。陸鎵鍺管制引爆西方焦慮 美稀土業挑戰中國主導地位前景難測
中國商務部最近宣佈對鎵、鍺原料與產品實施出口管制，再度引發中國未來可能限制其他原物料出口的擔憂，尤其是稀土。停產多年的美國加州MountainPass稀土礦場近幾年接受政府補助重新生產後，在全球稀土產量已達到14%，面對此一市場競爭形勢變化，中國準備禁止出口一些稀土製磁技術加緊努力來捍衛主導地位，稀土的開採與加工技術將再次成為中美地緣政治競爭的焦點。據《日經亞洲》報導，中國目前仍是全球最大的稀土生產國，去年的產品占全球產量的70%，而且還擁有世界上最大的儲量，總共有4400萬噸稀土氧化物（REO）當量，是越南、巴西或俄羅斯的2倍，相比之下美國則處於弱勢。2017年才恢復生產的美國加州MountainPass礦場目前是全美正在生產的稀土礦場，它獲得美國政府的支持以及國防部的贊助，目的是重建在幾十年前被中國低成本生產奪走的市場，該公司已開始為日本住友等公司供貨。不過該公司第4大股東與主要客戶之一是中國資金支持的稀土企業，反映出美中關係的複雜紐約投資銀行能源分析師錢德拉（SubashChandra）表示，美國現在沒有任何一家公司能與MountainPass公司的稀士部門MPMaterials相提並論。近年開始恢復生產後，去年的稀土產量全球占比已達到14%，規模仍較小，其稀土儲量亦僅及中國5%。美國稀土公司（USARareEarths）CEO施奈伯格（TomSchneberger）指出，稀土沒那麼稀有，本身相當普遍，但困難的是匹配合適的技術，把它們變成可用的銷售產品，並以成本效益做到這點。報導說，根據美國能源部去年報告，中國擁有全球稀土約89%的分離能力，90%的精煉能力和92%的全球磁鐵製造能力。面對美國振興稀土產業的舉措，中國也加緊努力來捍衛主導地位。今年4月，中國政府提議禁止出口一些稀土製磁技術。分析師警告，擴大稀土加工和製磁等各種要素的規模，將是巨大的技術挑戰。目前MPMaterials正尋求深化國際供應網路，特別是在太平洋地區。今年2月該公司宣佈與日本住友集團建立夥伴關係，住友集團將成為MPMaterials在中國的獨家經銷商，因為日本政府希望減少對中國依賴。然而，商業和政治不確定性為稀土產業蒙上了陰影，並體現在價格的波動上，目前全球還有許多大量未開發的礦物，而技術進步增加供應和需求的不可預測性。報導引述專家分析稱，單一的稀土供應鏈是有問題的，特別是在材料對成功至關重要的供應鏈中。即使MountainPass礦場恢復生機，他們也不認為美國能在短期內重新獲得稀土霸權，美國及其盟友想收復稀土產業失地，將長期面臨辛苦的開發過程。文章來源：TheU.S.-Chinarareearthsbattle美時上半年營收年增近五成 前七月有機會破百億大關
美時表示，上半年亞洲市場業務持續擴大，營收同比增長了約23％，其中台灣受肺癌、骨質疏鬆藥品和藥局業務成長，推動營收從6.13億元翻倍成長至12億元；韓國由於體重管理穩健需求，營收同比成長約7％，而泰國和越南成功推出產品，都是帶動業績成長的主因。另外，亞洲以外的全球外銷業務，則因全球市場對血癌用藥Lenalidomide的強勁需求，帶動上半年營收年成長率達到86％。美時表示，目前的營收占比在亞洲及亞洲以外的出口市場維持著平衡的比重。南韓業務約佔32％，台灣貢獻13％，而其他亞洲地區則佔4％。外銷出口佔整體營收約5成。此外，美時於東南亞的戰略布局有新進展，6月底越南藥品管理局批准了血癌用藥Lenalidomide之5mg、10mg及25mg等三種劑量的藥證核可，豐沛了癌症用藥於在地市場的產品線。美時表示，近年已成功轉型為一家多元複合式藥廠，在原有困難學名藥的研發生產銷售的產品組合中，增加了品牌產品、505(b)2、NCE和生物相近藥產品。這一戰略轉變加速了公司的全球業務擴張，在台灣建立了強大的影響力，同時放眼全球並不斷創造營運綜效。
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